Testo Industrial Services vous accompagne dans la qualification (QI, QO et/ou QP) de vos Salles Propres et Environnements Maitrisés Apparentés (PSM de type I, II ou III, Isolateur, RABS,...) pour garantir la sécurité de vos produits, vos opérateurs et de votre environnement. Nous réalisons des essais fiables selon nos modes opératoires issus des normes ou selon vos méthodes internes. Pour cela nous nous appuyons sur les normes : NF EN ISO 14644-1 (Classification de la propreté particulaire de l'air), NF EN ISO 14644-3 (Méthodes d'essai), NF EN 12469 (PSM) et NF EN ISO 14698-1 (Maitrise de la biocontamination).
Nous pouvons enregistrer les données et générer un rapport sur diffèrent support à votre convenance :
Nos techniciens sont formés et sensibilisés aux BPF. Nous sommes aussi en mesure d'intervenir dans tout autre secteur d'activité. Nous vous invitons à consulter la liste, ci-dessous, des essais que nous maitrisons.
Pourquoi ?
Pour déterminer la propreté de l'air et classer la zone selon la NF EN ISO 14644-1.
Comment ?
En mesurant la concentration particulaire à l'aide d'un compteur optique aux différents emplacements de la zone selon un plan d'échantillonnage.
Découvrez notre méthode
Un plan d'échantillonnage est élaboré selon la NF EN ISO 14644-1. La norme définit le nombre de point minimal en fonction de la surface de la zone à classer. Elle est découpée en surface élémentaire de dimension égale. Un point de prélèvement est placé dans cette zone. Sa position doit être la plus pertinente pour que la mesure soit la plus représentative possible de la zone. Les arrivées d'air neuf, d'air repris et les sources d'émissions de particules sont prises en considération. La sonde de prélèvement est positionnée à la hauteur de travail. Le plan d'échantillonnages est enregistré dans le rapport.
Le technicien place le système de mesure au niveau de chaque point défini dans le plan. A l'aide d'un compteur de particules type LSAPC (Light Scattering Airborne Particle Counter) et de son système de prélèvement, les particules de l'air sont dénombrées et classées selon leur taille. Le volume de prélèvement diffère en fonction des tailles de particules étudiées et de la classe visée. Les concentrations en particules par canal de taille et pour chaque point de prélèvement sont confrontées aux spécifications.
Pourquoi ?
Comment ?
Découvrez notre méthode
Un plan d'échantillonnage est défini selon la NF EN ISO 14644-3. Le plan diffère en fonction du type de flux.
Pour les méthodes 1 et 3, une mesure de vitesse sur 10s à l'aide d'un anémomètre a Fil chaud est réalisée à chaque point d'échantillonnage. La moyenne des vitesses est calculée ainsi que le débit grâce à la surface du flux. Pour la méthode 2, 4 mesures de débits de 5s sont réalisées. Le débit moyen est calculé à partir de ces mesures. Le taux de renouvellement horaire peut être déterminé par la connaissance des débits soufflés et le volume de la salle.
Pourquoi ?
Pour garantir le bon confinement des contaminations dans l'enceinte et garantir l'absence de contamination croisée au niveau du plan de travail pour les PSM de types II.
Comment ?
En mesurant les vitesses d'air au niveau des zones critiques (Ouverture frontale, flux descendant, rond de gant,...)
Découvrez notre méthode
La stratégie d'échantillonnage va différer selon le type de Poste de Sécurité Microbiologique. Cependant, elle suit toujours la norme NF EN 12469.
Des mesures de vitesses sont réalisées durant 60s en chaque point du plan d'échantillonnage à l'aide d'un Anémomètre à Fil chaud. Le débit correspondra à la vitesse moyenne multipliée par la surface du plan.
La mesure peut être réalisée entre deux salles ou entre l'amont et l'aval d'un filtre.
Pourquoi ?
Comment ?
Découvrez notre méthode
Dans le cas ou des manomètres de suivi sont présents, la mesure sera réalisée en substituant votre manomètre par le manomètre TIS. Dans le cas inverse, la mesure sera réalisée en passant des flexibles sous une porte ou tout autre espace de communication entre les deux salles. A l'aide d'un manomètre piezorésistif, la pression différentielle est mesurée. L'opération est répétée 3 fois avec calibrage du « zéro » systématique de l'instrument. La moyenne est le résultat de l'essai.
Pourquoi ?
Pour vérifier que l'élément de filtration à bien été installé et ne comporte pas de fuites de passage direct dans l'installation, et vérifier l'absence de défauts au niveau des filtres.
Comment ?
En mesurant la concentration d'aérosol présente en aval du filtre par rapport à la concentration générée en amont. Nous avons fait le choix de travailler avec la méthode au compteur de particules.
Vous voulez savoir pourquoi ? Quelle est la différence entre la méthode au photomètre et la méthode au compteur ? Quels sont les avantages ? Les inconvenants ?
Découvrez notre méthode
Un aérosol est émis en amont du filtre. Sa concentration est mesurée par l'intermédiaire d'une prise de Delta P ou 100%. En l'absence de ces éléments, une mesure de la concentration particulaire est effectuée en gaine. La recherche de fuite se fait par balayage à l'aval direct des filtres et de leur structure de support ou en procédant a l'échantillonnage dans un conduit de ventilation en aval. La sonde de mesure varie en fonction de la vitesse soufflée. La vitesse de balayage est ensuite déterminée en fonction de la sonde. Si la concentration particulaire, lors du balayage, dépasse le seuil Ca de particules admissibles alors un mesurage stationnaire est effectué. Le filtre est déclaré intègre s'il ne dépasse pas le seuil de Ca particules lors d'un balayage ou d'une mesure stationnaire.
Pourquoi ?
Pour vérifier la direction, le régime de l'écoulement de l'air et l'absence de zone de stagnation.
Comment ?
En visualisant les flux grâce à un aérosol traceur. En fonction de vos besoins, la visualisation du flux peut être enregistrée sur différent support :
Découvrez notre méthode
Pour les équipements type PSM, hotte, Sorbonne,... le schéma concernera l'ensemble de l'équipement et son environnement immédiat. Une génération de fumée est effectuée de façon perpendiculaire ou opposé au flux d'air (mais pas dans le sens du flux) et à proximité de sa source (filtre, bouche,...). Un balayage du flux est effectué. Puis, la fumée générée est éloignée de la source. Le flux est visualisé et son tracé est observable grâce à la fumée.
Pourquoi ?
Pour démontrer la capacité du système de traitement d'air à maintenir les niveaux de température de l'air et de son humidité.
Comment ?
En mesurant la Température et l'Humidité Relative. En fonction de vos besoins, nous pouvons vous proposer une solution adaptée :
Découvrez notre méthode
Le plan d'échantillonnage est défini en fonction de l'analyse de risques. En l'absence d'information et par défaut, un point de mesure est réalisé au centre de la pièce et à hauteur de travail. La mesure est réalisée sur 5 minutes avec une acquisition toute les minutes par l'intermédiaire d'un thermomètre CTN et d'un hygromètre capacitif.
Pourquoi ?
Pour déterminer si l'installation est capable de revenir à la classe spécifiée de propreté dans un laps de temps fini, après une brève exposition a un aérosol d'essai
Comment ?
En mesurant la concentration particulaire suite à la contamination volontaire du système
Découvrez notre méthode
Le point d'échantillonnage est place au niveau d'une zone de risque, au centre de la pièce ou au point le plus sale identifie lors de la classification particulaire. Un aérosol est généré pendant 5 minutes au niveau de l'arrivée d'air neuf afin d'obtenir une concentration particulaire 10 à 100 fois plus élevée que celle de la classe particulaire revendiquée. Lorsque la concentration est atteinte le compteur de particule type LSAPC va réaliser des mesures d'une minute jusqu'à ce que la concentration particulaire soit revenue à une valeur acceptable. Lorsque la concentration ne peut être atteinte, le temps de récupération est obtenu par l'intermédiaire du calcul et grâce au taux de récupération. Le taux est la décroissance entre deux mesurages successifs et déterminé par une formule empirique.
