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Qualification en salle blanche par Testo Industrial Services

Sécurité et conformité pour vos salles blanches

Qualification en salle blanche.

Qualification

Qualification en salle blanche

Sécurité et conformité pour vos salles blanches

Des conditions environnementales contrôlées dans la production, les laboratoires et les zones de stockage garantissent la qualité des produits. La qualification de salle blanche prouve que les conditions environnementales n'influencent pas la qualité du produit ou ne la réduisent pas à un niveau acceptable.

Testo Industrial Services vous offre un support technique et personnel pour la conformité GMP dans le domaine de la qualification des salles blanches. Nous effectuons tous les tests de qualification conformément à la norme NF EN ISO 14644. En plus de la qualification de salle blanche, nous effectuons également des tests et des qualifications de poste de sécurité microbiologique (PSM), d'isolateurs et hottes, ...
Nous vous accompagnons dans la réalisation de l’ensemble des tests de qualification (QI, QO, QP).

Des conditions climatiques reproductibles sont indispensables à la production de produits sensibles dans des salles blanches. Nous vous aidons à garantir des valeurs de température et d'humidité constantes dans votre salle blanche :
 

  • Mesures individuelles de la température et de l'humidité relative de l'air
  • Cartographie climatique dans les salles blanches.
  • Définition des points critiques
  • Qualification et étalonnage des systèmes de surveillance

La protection des salles blanches contre la contamination de zones moins propres est assurée par un concept de pression différentielle avec surpression contrôlée. La mesure de la pression et du débit d'air permet d'augmenter la sécurité de fonctionnement et d'assurer la qualité des produits.
Nous vous assistons avec des mesures de qualification dans vos salles blanches:
 

  • Vérification des cascades de pression différentielle
  • Mesure de la pression différentielle au niveau du filtre
Mesure de pression dans les salles blanches par Testo Industrial Services

Le maintien de chambres de surpression définies et en cascade génère un flux d'air des zones de plus grande pureté vers les zones de plus faible pureté.
Nous vous assistons avec des mesures de qualification dans vos salles blanches:

  • Détermination du débit volumétrique de l'air
  • Détermination du taux de renouvellement d'air
  • Visualisation des flux
  • Détermination de la vitesse d’air dans les zones

 

Mesures de débit dans les salles blanches par Testo Industrial Servicses

Dans les salles blanches, la concentration de particules en suspension dans l'air est l'un des paramètres décisifs pour un environnement de processus approprié. Après la qualification, la surveillance des particules garantit le maintien de la qualité de l'air établie.
Nous vous assistons avec des mesures de particules dans vos salles blanches:
 

  • Détermination de la classification de la salle /
  • Mesure du temps de récupération / Test de récupération
  • Test d'étanchéité / d'intégrité des filtres
Mesures de particules dans les salles blanches par Testo Industrial Services

Contact

(*) Oui, j'ai lu la déclaration de protection des données et j'accepte que les données que je fournis soient collectées et stockées électroniquement. Mes données ne seront utilisées que dans le seul but de traiter et de répondre à ma demande. J'accepte que Testo Industrial Services Sàrl transmette mes données à des partenaires de services certifiés pour le traitement et la réponse à ma demande.

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Un savoir-faire reconnu

Laboratoire d'essais accrédité

Testo Industrial Services est accrédité selon la norme ISO/IEC 17025 en tant que laboratoire d'essais dans le domaine de la qualification des salles blanches. Les essais ont été réalisés dans le strict respect des normes DIN EN ISO 14644, VDI 2083 et de l'annexe 1 (directives EU-GMP).


Le DAkkS confirme la compétence de Testo Industrial Services pour l'exécution des services de salles blanches suivants:
 

  • Classification de la pureté de l'air en fonction de la concentration des particules.
  • Détermination de débit d‘air
  • Essai de pression différentielle
  • Test d'étanchéité sur le système de filtration
  • Vérification de la direction du flux d'air et visualisation du flux d'air
  • Test en température
  • Test d'humidité
  • Détermination du temps de récupération
  • Vérification de la différence de pression au niveau du filtre
Qualification en salle blanche par Testo Industrial Serivces

Plus de services, plus de sécurité pour votre conformité aux BPF

Notre savoir-faire

Expertise

Conseil, mesures, gestion de projet - notre équipe d’experts vous assistera avec précision et en fonction de vos besoins

Technique

L'utilisation de notre parc d'appareils de mesure avec plus de 4 500 références garantit la fiabilité des mesures et des résultats d'essais

Documentation

La documentation remise est rédigée selon nos procédures et templates internes. Selon vos exigences, celle-ci peut être individuellement adaptée et personnalisée

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