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Validation du nettoyage des installations de procédés pharmaceutiques par Testo Industrial Services

Validation du nettoyage d'installations de procédés pharmaceutiques

B. Braun Melsungen AG.

Références

Validation du nettoyage d'installations de procédés pharmaceutiques

chez B. Braun Melsungen AG, Melsungen

B. Braun fournit au marché mondial de la santé des produits pour l'anesthésie, les soins intensifs, la cardiologie et le traitement extracorporel du sang. Une usine pharmaceutique indépendante pilote a été construite pour le développement et la production de nouveaux produits innovants. Des installations techniques ultramodernes, qui représentent la production en série, servent au développement et à la production en petites séries ("production en petit format") de nouveaux produits innovants.

L'objectif de ce projet était le traitement holistique de la validation du nettoyage, y compris toutes les activités de développement et d'optimisation dans le domaine des processus de nettoyage.

Validation du nettoyage d'installations de procédés pharmaceutiques

Notre gamme de services

chez B. Braun Melsungen AG, Melsungen

  • Conseil dans le domaine de la validation du nettoyage
  • Préparation d'un concept de validation du nettoyage
  • Validation de la gestion du projet de nettoyage de la nouvelle usine pilote.
  • Conseil en validation de méthodes analytiques
  • Structuration des activités de validation du nettoyage par le biais d'un plan directeur supérieur.
  • Préparation de l'analyse des risques pour la validation du nettoyage
  • Développement de procédés dans les études d'optimisation pour le nettoyage d'installations de procédés complexes et d’une machine à laver.
  • Développement et structuration de la stratégie d'échantillonnage

Validation du nettoyage d'installations de procédés pharmaceutiques

Le résultat

chez B. Braun Melsungen AG, Melsungen

Le soutien intégré de Testo Industrial Services dans le domaine de la validation du nettoyage comprenait la mise en œuvre de la gestion de la validation fondée sur les risques et la validation du nettoyage conforme aux BPF des usines de traitement et de la machine à laver. Le traitement des demandes a été flexible, rapide et adapté au projet.

Plus de services, plus de sécurité pour votre conformité aux BPF

Notre savoir-faire

Expertise

Conseil, mesures, gestion de projet - notre équipe d’experts vous assistera avec précision et en fonction de vos besoins

Technique

L'utilisation de notre parc d'appareils de mesure avec plus de 4 500 références garantit la fiabilité des mesures et des résultats d'essais

Documentation

La documentation remise est rédigée selon nos procédures et templates internes. Selon vos exigences, celle-ci peut être individuellement adaptée et personnalisée

Testo Industrial Services

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