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Qualification d'installations de procédés pharmaceutiques par Testo Industrial Services

Qualification d'installations de traitement pharmaceutique

Jäger GmbH.

Références

Qualification d'installations de traitement pharmaceutique

chez Jäger GmbH, Muggensturm

En tant que fabricant contractuel innovant, Jäger GmbH produit et conditionne des produits d'entreprises cosmétiques et pharmaceutiques renommées. La production de plusieurs formes galéniques telles que les liquides, les lotions, les gels, les crèmes, les onguents, les poudres,  effectuée strictement selon les spécifications du client avec l'autorisation de fabrication conformément aux directives en vigueur. Une large gamme de machines d'emballage est disponible pour l'emballage, qui répondent aux plus hautes exigences de qualité conformes aux BPF.

L'objectif de ce projet était d'intégrer les documents de qualification existants dans un plan directeur de qualification interentreprises et de qualifier les usines de traitement de l'ensemble de la zone de production (production en vrac et emballage) dans un projet rétrospectif conforme aux BPF.

Qualification d'installations de traitement pharmaceutique

Notre gamme de services

chez Jäger GmbH, Muggensturm

  • Conception/consultation dans le domaine de la qualification/validation.
  • Conception de toutes les mesures de qualification
  • Structuration des activités de qualification via le plan directeur des qualifications.
  • Planification et gestion des ressources
  • Gestion de la qualification basée sur les risques
  • Préparation et modération d'analyses de risques spécifiques aux systèmes.
  • Préparation de tous les documents de qualification (IQ/OQ/FRQ)
  • Réalisation et documentation de tous les tests de qualification (IQ/OQ)
  • Gestion de l'étalonnage et de l'étalonnage
  • Conseil dans le domaine des concepts d'entretien et de réparation

Plus de services, plus de sécurité pour votre conformité aux BPF

Notre savoir-faire

Expertise

Conseil, mesures, gestion de projet - notre équipe d’experts vous assistera avec précision et en fonction de vos besoins

Technique

L'utilisation de notre parc d'appareils de mesure avec plus de 4 500 références garantit la fiabilité des mesures et des résultats d'essais

Documentation

La documentation remise est rédigée selon nos procédures et templates internes. Selon vos exigences, celle-ci peut être individuellement adaptée et personnalisée

Testo Industrial Services

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