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Qualification et étalonnage dans un projet greenfield par Testo Industrial Services

Qualification et étalonnage dans un projet greenfield

Fabricant de vaccins bien connu.

Références

Qualification et étalonnage dans un projet greenfield

chez un fabricant de vaccins bien connu

Pour  les clients renommés de l'industrie pharmaceutique, l’œuvre est un "Centre d'excellence" pour les vaccins à base de culture cellulaire et les vaccins viraux. Les principaux vaccins produits sur le site sont les vaccins antigrippaux, les vaccins anti tétanos/coqueluche/diphtérie/rabique et les vaccins contre la méningite à tiques (TBE).

L'objectif du " Projet Greenfield " était d'effectuer des activités de qualification et d'étalonnage dans différentes installations et à différents points de mesure avec une grande flexibilité. Testo Industrial Services a été mandaté pour toutes les activités depuis la planification des niveaux de qualification (besoins des utilisateurs/analyses des points de mesure/analyses des risques/analyses des processus de production//analyses partielles/DQ/FAT/SAT/SAT/IQ/OQ/OQ/PQ) jusqu'au traitement et à l'exécution des mesures de qualification.

Qualification et étalonnage dans un projet greenfield

Notre gamme de services

chez un fabricant de vaccins bien connu

Bâtiment de production et fourniture de médias:

  • Systèmes de ventilation
  • Chambres propres
  • Machine à laver
  • Autoclaves
  • Réservoirs de production (-routes), réservoirs de stockage
  • WFI et PUW
  • Eclosoir
  • Incubateurs, réfrigérateurs et congélateurs
  • Salles d'élevage, de réfrigération et de surgélation
  • Balances, instruments de mesure de PH, scelleuses de tubes,
  • Bancs LF


Entrepôt:

  • Incubateurs, réfrigérateurs et congélateurs, appareils de climatisation et de réfrigération.
  • Locaux de stockage
  • Entrepôt à rayonnages hauts


QC Labore:
 

  • Autoclaves
  • Machine à laver
  • Incubateurs, réfrigérateurs et congélateurs
  • Salles d'élevage, de réfrigération et de stockage
  • Isolateurs
  • Divers systèmes (p. ex. balances, bancs LF, sélectionneurs d'œufs, salle de contrôle des dysfonctionnements)
  • Usines de production
  • Moyens approvisionnement
  • Entrepôt
  • Laboratoires de contrôle de la qualité

Qualification et étalonnage dans un projet greenfield

Le résultat

chez un fabricant de vaccins bien connu

Testo Industrial Services a relevé les défis particuliers d'un projet greenfield en termes de planification de projet, d'exécution de projet et de planification des ressources dans une large mesure. En raison notamment du haut niveau de compétence globale, les activités complexes de qualification et d'étalonnage dans les différentes installations et points de mesure ont pu être mises en œuvre de manière adaptée au projet.

Plus de services, plus de sécurité pour votre conformité aux BPF

Notre savoir-faire

Expertise

Conseil, mesures, gestion de projet - notre équipe d’experts vous assistera avec précision et en fonction de vos besoins

Technique

L'utilisation de notre parc d'appareils de mesure avec plus de 4 500 références garantit la fiabilité des mesures et des résultats d'essais

Documentation

La documentation remise est rédigée selon nos procédures et templates internes. Selon vos exigences, celle-ci peut être individuellement adaptée et personnalisée

Testo Industrial Services

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