Projet GMP-Upgrade
Testo Industrial Services réalise une mise à niveau GMP dans l'entreprise B. Braun Medical AG à Sempach. Cela comprend la qualification des salles propres et des équipements, l'étalonnage de diverses grandeurs de mesure ainsi que les validations de processus et de nettoyage.
Le siège de B. Braun Medical AG Suisse et le centre d'excellence (CoE) Infection Control sont situés à Sempach. C'est là que les désinfectants et les produits d'hygiène sont développés, produits et commercialisés pour être livrés dans le monde entier via le réseau de distribution du groupe B. Braun.
L'objectif du projet "GMP-Upgrade" était la prise en charge globale de tous les services techniques et de conformité induits dans la zone de production du Centre d'excellence de contrôle des infections. De même, toutes les activités d'optimisation/qualification et de validation ont été coordonnées avec le fonctionnement en trois équipes du client, avec un impact minimal sur le calendrier de production.
La mise à niveau des BPF était un très bon projet d'un point de vue technique et organisationnel. Les employés dans un climat de confiance - sans aucune crainte de contact. Avant tout, je tiens à souligner la performance ce et l’engagement. Le projet été mené à bien à tout moment, sans exception, à n'importe quelle heure du jour ou de la nuit, et sans aucune plainte.
Sandro Di Labio
Responsable de l'assurance qualité
B. Braun Medical AG, CH Sempach
Votre avantage : notre expertise à B. Braun Medical AG, CH Sempach
- Mise en œuvre et documentation de la qualification de diverses installations: Cuves de préparation, agitateur mobile, systèmes de remplissage (liquide / semi-solide) et bien d'autres encore
- Soutien au développement d'une gestion de l'étalonnage (liaison) et étalonnage de différents mesurandes
- Qualification des salles propres pour la production, le laboratoire de développement et la microbiologie
- Conseil, documentation et mise en œuvre du processus-méthodes et validation du nettoyage
En savoir plus sur nos services
Qualification
Qualification conforme aux GMP des salles propres, des installations et des services publics, du transport et du stockage
Validation
Assure la stabilité et la robustesse du processus
Étalonnage
Étalonnage sur site et en laboratoire de vos équipements de mesure et d'essai de qualité