PRIMAS validated – Solution de gestion de parc validée

Le système est un module informatique de la solution de gestion intégrée des moyens de mesures PRIMAS. Dans PRIMAS, l'étalonnage, les solutions logistiques et la gestion de la documentation de vos équipements de test sont liés.  PRIMAS validated a été explicitement conçu pour répondre aux exigences de l'environnement réglementé GxP pour la gestion des moyens de mesures. PRIMAS validated se concentre sur l'intégrité, la sécurité et l'efficacité dans la gestion de parc. 

• Sécurité et intégrité des données : Des mesures de sécurité étendues garantissent un niveau élevé de sécurité et d'intégrité des données. Le stockage des données sur les propres serveurs de Testo Industrial Services en Allemagne et un concept d'autorisation adapté à vos besoins ne sont que deux exemples. 
• Caractéristiques innovantes : La numérisation et l'automatisation conduisent à des processus allégés et robustes dans le travail quotidien de la gestion de votre parc d’appareil de mesure. 
• Conformité : Optimisez et sécurisez vos processus de gestion des équipements de test conformément aux exigences des normes NF EN ISO 13485:2016, 21 CFR 820.72 et ISO 9001. 
• Validation du système en fonction des risques : Des services de validation et de revalidation éprouvés sur le terrain assurent l'état validé tout au long du cycle de vie du système et vous garantissent une sécurité maximale en cas d'audit. La validation est prise en charge de manière professionnelle par notre équipe de validation expérimentée dans le secteur, avec une documentation conforme aux GMP et un savoir-faire complet. 

Nous serions heureux de vous donner un aperçu détaillé de PRIMAS validated. Prenez rendez-vous avec nous dès aujourd'hui  avec l’un de nos experts PRIMAS. 

Avec PRIMAS validated, vous êtes sûr et répondez à toutes les exigences normatives pertinentes pour la surveillance et la gestion de parc d’instrument conformément aux exigence des normes  NF EN ISO 13485:2016, 21 CFR 820.72 et ISO 9001. Le pack de validation conforme aux GMP de Testo Industrial Services comprend une évaluation de la conformité aux directives GMP de l'UE, Annexe 11 et 21CFR Partie 11, et garantit l'état validé tout au long du cycle de vie du système. Notre équipe de validation expérimentée vous offre la flexibilité et le savoir-faire nécessaires pour votre projet de validation.  

Avec PRIMAS validated, vous pouvez cartographier clairement la structure de votre entreprise avec les sous-organisations (par exemple, les différents sites). Vos employés peuvent être affectés aux sous-organisations appropriées et ainsi, par exemple, se voir accorder le droit de consulter et de modifier les données de base uniquement au niveau de leur sous-organisation. Pour surveiller les échéances d'étalonnage et de maintenance, un scénario d'escalade défini par vos soins est enregistré dans le système. Vous pouvez y enregistrer jusqu'à quatre rappels avec différents niveaux d'escalade et garantir l'étalonnage de vos équipements d'essai en temps voulu. Des rapports de données individuels vous permettent de garder la trace de toutes les informations pertinentes et de l'évolution de votre équipement de test à tout moment.