Recherche

validation selon GAMP®5, y compris les tests whitebox du logiciel Test de configuration sur le système selon la catégorie de logiciel 4 (logiciel standard configurable) Développement et mise en œuvre d'un [...] Extension pratique du système de surveillance à tout moment Options d'évaluation étendues avec le logiciel validable Saveris CFR Étalonnage et validation du système de surveillance Spécification de la conception

processus conformément aux directives BPF de l'UE, annexe 15. Pour une validation informatique/logicielle (CSV), nous suivons l'approche de validation du guide GAMP 5 de l'ISPE "A Risk-Based Approach to [...] nettoyage, Validation du transport, Validation du processus et Validation des ordinateurs et des logiciels (CSV) Structure de la gestion des risques et la mise en œuvre d'analyses de risques Développement [...] résultats de processus fiables, de la planification à la production Validation des ordinateurs et des logiciels Fiabilité des processus pour les processus dans lesquels des systèmes assistés par ordinateur sont

online, vos certificats d’étalonnage sont disponibles en ligne au format PDF, sans installation de logiciel supplémentaire. A des fins d’assurance qualité, vous avez accès à vos données à tout moment et [...] Gérez vos moyens de contrôle et vos données de base dans un seul système, sans installation de logiciel et de manière sûre pour les audits. Accès à Primas online avec identification Connectez-vous sur

risques est mieux prise en compte dans le système de gestion de la qualité L'exigence de validation du logiciel est rendue plus explicite Quels sont les changements apportés par la mise à jour de la norme NF [...] risques est mieux prise en compte dans le système de gestion de la qualité L'exigence de validation du logiciel est rendue plus explicite Technologie médicale Les processus de fabrication manuels dans la technologie

transport et stockage Validation Nettoyage, processus, transport, validation des ordinateurs et des logiciels

ainsi possible d'importer des données de manière automatisée, de les partager entre les différents logiciels et systèmes et de les utiliser dans tous les processus numériques. Avantages du certificat d’étalonnage

stockage Validation Validation du nettoyage, des processus, du transport, des ordinateurs et des logiciels

surveiller vos équipements de test et de mesure rapidement et facilement, sans avoir à installer de logiciel supplémentaire. Nous proposons différentes solutions pour répondre à tous les besoins de votre

solution simple et sécurisée pour la gestion de vos moyens de contrôle – sans aucune installation logicielle. Grâce à l’extension PRIMAS mobile, vous avez également la possibilité d'accéder à vos données [...] smartphone et accédez directement au certificat d'étalonnage PRIMAS online PRIMAS online est un logiciel web conforme aux normes pour la gestion et le suivi des moyens de contrôle. Avec PRIMAS online,

vous la qualification d'installations nouvelles et existantes, la validation d'ordinateurs et de logiciels ou la validation de processus/nettoyage. Nous créons des dossiers d'historique de conception ou