Aller au contenu

Gestion de l'étalonnage basée sur le risque

En tant que fournisseur de services complets, nous vous soutenons dans la mise en œuvre et l'optimisation des systèmes de gestion de l'étalonnage et vous accompagnons tout au long du processus, de la phase de planification et de la mise en service à la routine et à la mise hors service du système. 

L'étalonnage des équipements de test et des points de mesure est essentiel pour maintenir la conformité GxP et garantir des résultats précis et des processus valides. Outre l'étalonnage, la gestion complète de l'étalonnage porte sur les activités en amont et en aval ainsi que sur la gestion des risques afin de contrôler le cycle de vie des instruments. Ce faisant, la sécurité de vos processus et procédures est évaluée selon le concept du cycle de vie du Guide des bonnes pratiques GAMP® : Une approche basée sur le risque pour les mandats de gestion de l'étalonnage. Nous assurons la mise en œuvre pratique de la gestion de l'étalonnage et étalonnons tous les équipements d'essai et les points de mesure fixes de manière traçable et indépendante du fabricant.

Nos services pour vous

  • Catégorisation de la technologie de mesure en fonction du risque et de la criticité (produit/processus/environnement)  
  • Définition des intervalles d'étalonnage et des spécifications  
  • Définition et documentation des exigences du processus 

  • Évaluation de l'incertitude de mesure à chaque étalonnage - et donc sécurité maximale grâce à la définition des tolérances de votre processus   
  • Optimisation des incertitudes de mesure par une utilisation de la technologie de mesure orientée vers l'application  

  • Introduction de systèmes de contrôle des changements pour les points de mesure, les équipements d'essai et les procédures d'étalonnage 
  • Mise en œuvre et suivi des changements 
  • Étude des effets

  • Mise en place d'un système de gestion des déviations et traitement des déviations conforme aux GMP  
  • Mise en œuvre des processus CAPA pour l'assurance qualité préventive  
  • Processus d'amélioration efficace et continu (CIP) 

  • Organisation : Planification optimisée des activités d'étalonnage, y compris la main-d'œuvre et l'équipement 
  • Mise en œuvre : Prise en charge complète de l'étalonnage des systèmes stationnaires et des équipements d'essai 
  • Documentation : Modification individuelle du contenu en fonction de vos besoins et création directe de certificats d'étalonnage pour les étalonnages sur site  

Vos avantages

Utilisation flexible des ressources

  • Avec plus de 250 spécialistes dans le service technique de terrain, nous vous fournissons la main-d'œuvre nécessaire, surtout aux heures de pointe
  • Avec un parc d'équipements de mesure incomparable, qui comprend plus de 4 500 équipements et références de test, nous étalonnons tous les équipements et systèmes de test indépendamment du fabricant et dans vos locaux
  • Grâce à la large gamme de tailles d'étalonnage avec plus de 300 méthodes d'étalonnage accréditées, nous vous offrons une solution à source unique pour chaque tâche d'étalonnage

Réduction des efforts et des coûts administratifs

  • Réduction à long terme des ressources, des coûts et des efforts
  • Solution complète pour l'établissement et la poursuite de votre gestion de l'étalonnage 
  • Gestion simplifiée des fournisseurs et rationalisation des processus d'achat grâce à l'approvisionnement unique
  • Le niveau des dépenses pour l'étalonnage et la gestion de l'étalonnage est déterminé en fonction des risques

Gain de temps grâce à une planification optimisée

  • Réalisation de campagnes d'étalonnage ou étalonnage permanent en cours de fonctionnement
  • Soutien temporaire ou permanent par le biais de ressources en personnel et en équipement
  • Soutien de vos propres équipes et donc plus grande concentration sur vos compétences de base
  • Notre gestion du temps augmente la disponibilité de vos équipements d'essai

Nos services supplémentaires pour vous

Étalonnage conforme aux GMP d'un système de ventilation pharmaceutique

Étalonnage sur site

Surmonter les distances et réduire les temps d'arrêt

PRIMAS validated

PRIMAS validated

Solution de gestion de parc validée pour les zones réglementées GxP

Collecte et transport des équipements de test pour l'étalonnage

Service de collecte et de livraison

Transport sécurisé de vos équipements d'essai de haute qualité