Lexique GxP : Définitions de GxP et d'assurance qualité
Ce lexique GxP explique une grande partie des termes liés aux GxP, à la qualification, à la validation et à l'assurance qualité. Il est destiné à servir d'ouvrage de référence compact et d'aide au travail pour tous les praticiens des GxP.
L'efficacité, l'identité et la pureté sont des attributs de qualité exigés des produits issus de l'environnement réglementé par les GMP. Le terme "bonnes pratiques de fabrication" (engl : Good Manufacturing Practice), les exigences en matière d'assurance qualité découlant des lois et règlements nationaux et internationaux sont résumées. Entre-temps, d'autres formulaires GxP se sont développés, dont le champ d'application s'étend également à des secteurs adjacents tels que les dispositifs médicaux et les sciences de la vie. Les exigences complexes de la "conformité aux GMP" donnent lieu à une multitude de terminologies et d'abréviations spécifiques.
- Termes et définitions
- Réglementations et directives GxP
- Informations complémentaires/contact
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