Connaissances dans le domaine de l’accréditation de laboratoire selon la norme NF EN ISO 17025

Ces deux normes sont des piliers du management de la qualité, mais elles poursuivent des objectifs distincts. 

• NF EN ISO 9001 
  Elle définit les exigences d’un système de management de la qualité pour tout type d’organisation. 
  L’objectif : garantir la capacité à fournir des produits ou services conformes aux exigences des clients. 
  Le résultat : une certification du système de management. 
   
• NF EN ISO/IEC 17025 
  Elle s’applique spécifiquement aux laboratoires d’essais et d’étalonnage. 
  Elle définit les exigences concernant la compétence technique et la qualité des résultats produits. 
  Le résultat : l’accréditation du laboratoire. 

En respectant la norme ISO 17025, un laboratoire démontre sa capacité à produire des résultats valides, fiables et traçables, ce qui renforce la confiance au niveau national et international. 
L’accréditation confirme que le laboratoire dispose d’un système de management orienté vers la qualité du processus de mesure, vérifié par un organisme d’accréditation national. 

La durée jusqu’à l’accréditation réussie dépend du niveau de maturité du système de gestion existant et de la complexité du laboratoire. Selon la situation initiale et la disponibilité des ressources internes, il faut prévoir au minimum un an de préparation avant le dépôt de la demande. Après soumission, le dossier est examiné par le COFRAC - Comité Français d’Accréditation 

Le laboratoire doit mettre en place un système de management garantissant la confiance dans ses résultats d’essais ou d’étalonnage. Pour cela, plusieurs procédures (POS) sont établies. Les thématiques abordées incluent : 

Exigences relatives aux ressources : 

• Validation de la fiabilité des résultats : participation à des essais d’aptitude.
• Qualification du personnel et adéquation des locaux.
• Traçabilité métrologique des équipements (certificats d’étalonnage). 

Exigences relatives aux processus : 

• Vérification des processus commerciaux (offres, contrats)
• Calcul des incertitudes de mesure 
• Développement de procédures d’essai ou d’étalonnage  

Exigences relatives au système de gestion : 

• Maîtrise de la documentation du système 
• Gestion des enregistrements
• Réalisation de la revue de direction 

Les coûts peuvent varier selon le niveau de maturité de votre système de management ainsi que le degré d’implication des équipes. Vous pouvez toutefois vous appuyer sur les grilles tarifaires régulièrement mises à jour sur le site du COFRAC et accessibles directement sur leur site internet, dans les documents suivants : 

• LAB REF 07 – Tarifs (Révision 23)
• LAB BPE REF 07 – Tarifs BPE (Révision 21)
• LAB BPL REF 07 – Tarifs BPL (Révision 23) 

Testo Industrial Services peut intervenir à différents moments du projet. Dans l’idéal, nous accompagnons l’ensemble du processus selon les étapes suivantes :  

• Analyse des écarts (Gap Analysis) : 
  Analyse des écarts existants et formulation de recommandations
• Planification du projet sur la base de l’analyse des écarts : 
  Élaboration d’un plan de projet individualisé basé sur l’analyse précédante 
• Mise en œuvre des exigences : 
  Développement et intégration du système de management, création des documents, procédures et instructions nécessaires.
• Formation et entraînement : 
  Sessions de formation sur les exigences ISO/IEC 17025 et sur le calcul des budgets d’incertitude selon le GUM. 
  Formation des utilisateurs au nouveau système de gestion
• Audits internes : 
  Vérification de l’efficacité et de la conformité des processus mis en place 

• Dépôt de la demande auprès du COFRAC (Comité Français d’Accréditation) 
• Examen des documents
• Audit COFRAC par des auditeurs qualifiés
• Correction des éventuelles non‑conformités
• Délivrance de l’accréditation et mise en place d’audits de surveillance réguliers