GMP-Compliance: Grundlagen und Qualifizierung

Kurzbeschreibung:
Die GMP- und normenkonforme Herstellung von Arzneimitteln ist von vielen Einflussfaktoren abhängig. Nur gut ausgebildetes Personal, das sowohl das Grundverständnis, als auch das Hintergrundwissen der GMP-Compliance besitzt, ist in der Lage, den regulatorischen Anforderungen in allen Bereichen gerecht zu werden. In dem breiten Feld rund um Produktion, Qualitäts- und Risikomanagement spielen besonders Themen wie Hygiene, Dokumentation, Qualifizierung und Validierung eine herausragende Rolle, aber auch spezielle Themen wie Kalibrierung und Reinraumqualifizierung sind maßgebliche Elemente der Qualitätssicherung von Herstellern im Pharma- und Life-Science-Bereich. Das Seminar liefert den Teilnehmern einen umfangreichen Wissenstransfer zu den genannten Themen aus dem GMP-regulierten Umfeld – von den regulatorischen Anforderungen bis hin zum Erlernen der praktischen Tätigkeiten rund um Produktion und Dokumentation. Hervorzuheben ist besonders der ausgeprägte Praxisanteil des Workshops, in dem die Teilnehmer das Erlernte direkt umsetzen können.

Das Seminar schließt mit einem Abschlusszertifikat ab.

Zielgruppe Basis-Seminar:
Sie suchen einen umfassenden Einstieg in Themengebiete wie Gesetze & Leitfäden rund um GMP, Hygiene und Räumlichkeiten, GMP-gerechte Dokumentation sowie Kalibrierung? Dann sind Sie hier genau richtig, denn dieser Workshop richtet sich an alle, die sich im GMP-regulierten Umfeld mit dem nötigen Basis- und Hintergrundwissen vertraut machen wollen.

Zielgruppe Aufbau-Seminar:
Das GMP-Aufbau-Seminar richtet sich an alle, die einen kompakten und umfassenden Einstieg in das Thema risikobasierte Qualifizierung suchen. In diesem Seminar lernen Sie anhand einfacher Beispiele, wie Sie risikobasiert Qualifizierungen planen und ausführen. Profitieren Sie von unserem Know-how, führen Sie selbständig Risikoanalysen und Qualifizierungen durch und verschaffen sich so die nötige Sicherheit im täglichen Umgang mit GMP.

Veranstaltungen und Kosten (zzgl. MwSt):

Folgende Seminartage sind einzeln buchbar: