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Validation informatique (hardware et software)

Profitez de l'expérience de Testo Industrial Services : Nous validons les systèmes informatiques dans l’ Industrie pharmaceutique et l’industrie de Technologie médicale. Conformément aux exigences des GMP, la pertinence d'un système informatisé doit être démontrée dans ces domaines.  

La Validation des systèmes informatiques et Validation du logiciel (CSV) garantissent que les procédures, les processus ou les opérations des systèmes informatiques conduisent de manière reproductible aux résultats souhaités. Nos experts vous soutiennent dans la validation de vos systèmes informatiques et logiciels. Avec vous, nous créons une matrice logicielle et déterminons la pertinence de la validation des logiciels utilisés dans votre entreprise. Enfin, la validation de vos systèmes est effectuée selon une approche de validation basée sur les risques, conformément aux exigences du GAMP® 5. 

Approche de validation pragmatique et basée sur la gestion des risques

Nous vous recommandons de définir une approche pragmatique de la validation et de procéder à la validation de manière pratique et en fonction des risques. En règle générale, les logiciels utilisés dans le cadre d'un système de gestion de la qualité doivent être validés. Il s'agit par exemple de systèmes logiciels pour la gestion des documents, des modifications ou des écarts, ainsi que pour la gestion de parc d’instrument de mesure ou le contrôle des systèmes de surveillance. 

Nos services pour vous :

  • Traitement global de votre projet de validation en fonction des risques 
  • Analyse de risques prenant en compte le GAMP5®  
  • Réalisation des tests de validation  
  • Validation du système de surveillance (par exemple, testo Saveris)  
  • Assistance pour les mises à jour de produits  
  • Cartographie des locaux d'installation  
  • Validation du système informatisé 
  • Qualification du système de mesure 
  • Gestion du changement basée sur le risque 
  • Étalonnage des systèmes de mesure sur site 
  • Maintenance 

Votre avantage : Nos compétences

  • Expertise : Conseil, mesures, gestion de projet - notre équipe expérimentée dans le secteur vous soutient avec précision et en fonction de vos besoins
  • Technologie : L'utilisation de nos équipements de mesure avec plus de 4500 références garantit des résultats de mesure et d'essai fiables
  • Documentation : La documentation, dans la mise en page éprouvée ou individuellement selon les besoins du client, vous sera remise personnellement à la fin de la prestation

Équipe des services GxP

Compétence professionnelle, expérience et équipement de haute précision. Plus de 300 de nos ingénieurs et techniciens travaillent pour vous dans toute l'Europe. 

Les experts de l'équipe GxP-Services sont à votre service

Histoires de réussite

Nous vous soutenons dans vos projets et nous nous engageons à atteindre vos objectifs. Vous trouverez ici un extrait des références de nos projets réussis dans le domaine de la validation informatique. Une partie essentielle du concept de conformité pour Grieshaber Logistics Group AG était la mise en place initiale d'un système de surveillance pour le nouveau centre logistique.  

Références Grieshaber Logistics Group AG

Savoir-faire Étalonnage, qualification, validation

Savoir-faire 

Nos articles techniques vous fournissent des connaissances spécialisées sur les thèmes de la gestion des équipements d'étalonnage et d'essai ainsi que de la validation, qualification et des services de conformité.  

Articles techniques

Dans notre centre de connaissances, vous trouverez les réponses de nos experts à de nombreuses questions relatives à nos domaines de spécialité.