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norme NF EN ISO 14644-3:2020-08 apporte-t-elle en ce qui concerne la réalisation de tests d'étanchéité sur les filtres HEPA? Quelle est l'influence des modifications apportées à la norme NF EN ISO 14644-1 [...] propres? Quels sont les classes en salles propres ? Dans la norme NF EN ISO 14644-1, les différentes classes de salles propres (ISO 1-9) sont classées sur la base de la concentration maximale admissible [...] des modifications apportées à la norme DIN EN ISO 14644-1 sur la qualification des salles propre ? Malgré quelques changements dans la norme DIN EN ISO 14644-1, l'essence de la norme est restée la même
/savoir-faire/centre-de-connaissances/connaissances-dans-le-domaine-de-la-technologie-medicale/processus-externalises-dans-la-technol…
Processus externalisés dans la technologie médicale Selon les exigences de la norme DIN EN ISO 13485, les processus externalisés doivent être pris en compte dans la gestion de la qualité d'un fabricant [...] gestion efficace des fournisseurs est essentielle pour répondre à cette exigence. Dans la norme DIN EN ISO 13485 pour la Technologie médicale précise que la gestion de la qualité d' un fabricant de dispositifs [...] réglementaires et gérer avec succès vos actions. Aperçu des règlements, normes et directives : DIN EN ISO 13485:2016, chapitre 4.1.5 Pilotage des parties externes FDA-21 CFR partie 820, sous-partie 50 Règlement
/etalonnage
d'étalonnage idéal. En plus des étalonnages ISO (raccordé), nous proposons également des étalonnages sous accréditation DAkkS ou COFRAC, selon la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017. Plus de 300 procédures d' [...] appropriés. C'est ce qu'exigent non seulement de nombreuses normes très répandues, telles que la série ISO 9000, mais aussi des normes spécifiques au secteur, telles que l'IATF 16949 ou les directives GMP de [...] norme dans de nombreuses industries. Testo Industrial Services est accrédité selon la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017 en tant que laboratoire d'étalonnage. Grâce à notre savoir-faire de longue date, nous
/a-propos-de-nous/notre-promesse-de-qualite
élevées pour notre entreprise. Nous sommes fiers de plus de 300 Accréditations selon la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017 pour les procédures d'étalonnage dans nos laboratoires et sur les sites des clients [...] Industrial Services maintient un système de gestion de la qualité conforme aux normes suivantes NF EN ISO 9001:2015. Une formation solide et une formation continue régulière permettent d'étendre et de sécuriser [...] La gestion de la sécurité informatique de Testo Industrial Services est basée sur la norme DIN EN ISO 27001, une certification correspondante est prévue. Nous respectons les exigences légales en matière
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Testo Industrial Services a pris en charge la création des Design History Files selon la norme DIN EN ISO 13485 pour les dispositifs médicaux pour la société Sunstar. Le développement de concepts, les analyses [...] Services a été chargé de la préparation des dossiers d'historique de conception selon la norme DIN EN ISO 13485 pour trois dispositifs médicaux du groupe GUM® AftaClear®. La création rétrospective du DHF avait [...] garantir que la documentation des produits GUM® AftaClear® est adaptée aux exigences de la norme DIN EN ISO 13485:2016 et que les exigences relatives aux produits existants sont donc également respectées dans
/gestion-de-parc
exigences des différentes normes et directives telles que ISO 9000ff, VDA 6.1, QS 9000, IATF 16949, GMP, GAMP, FDA, HACCP, ISO 13485:2016, ISO 10012-2003 ainsi que des valeurs empiriques pour la mise en
/etalonnage/nos-grandeurs-mesurees/etalonnage-de-mesurandes-mecaniques
fabricant de votre équipement d'essai mécanique. Les étalonnages ISO/raccordé et les étalonnages sous accréditation selon la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017 sont tous deux possibles. Afin de maintenir les [...] laboratoires internes, nous pouvons vous proposer des étalonnages accrédités selon la norme NF EN ISO/IEC 17025/2017 jusqu'à une pression de 1200 bar. Nos laboratoires sont équipés d'une large gamme de [...] s sur site sont également possibles de 0,4 Nm à 5 kNm. Clés dynamométriques/tournevis selon NF EN ISO 6789 ou DKD-R 3-7 Testeurs de couple selon DKD-R 10-8 Capteurs de couple selon DIN 51309:2022 Dans
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de conserve. A Neuchâtel, Losan Pharma exploite des salles propres de classes C et D ou de classes ISO 7, 8 et 9. En 2006, Testo Industrial Services a procédé à la qualification initiale des salles propres [...] Pharma GmbH Neuenburg Requalification annuelle de toutes les salles blanches selon la norme NF EN ISO 14644-1 Expansion et conversion de la production : réalisation de la qualification pour les salles
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À cette fin, le bâtiment existant a été transformé en une zone de salle propre conforme à la norme ISO 14644 Classe 8, basée sur la classe D des directives GMP de l'UE, annexe 1, et aux exigences internes [...] Bereich Reinraumqualifizierung Risikobasierte Planung und Koordination der Reinraumqualifizierung nach ISO 14644 Erstellung der kompletten Qualifizierungsdokumentationen und Durchführung der Qualifizierung
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selon la norme DIN EN ISO/IEC 17025:2018, Respect des normes de qualité spécifiques à l'industrie (par exemple, IATF 16949), Incertitudes de mesure les plus faibles de 0,5μm Étalonnage ISO raccordé Étalonnage
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conformément à la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017. Nous effectuons les étalonnages dans nos laboratoires ou dans vos locaux. Vous avez le choix entre les étalonnages ISO (raccordé) et les étalonnages
/gestion-de-parc/primas-validated
gestion des moyens d'essai et satisfait aux exigences réglementaires des normes NF EN ISO 13485, 21 CFR 820.72 et ISO 9001et du guide GMP de l'UE. PRIMAS validated met l'accent sur l'intégrité, la sécurité [...] matière de surveillance et de gestion des moyens de contrôle issues des normes NF EN ISO 13485 :2016, 21 CFR 820.72 et ISO 9001et du guide GMP européen. Le package de validation conforme aux BPF de Testo [...] prestataire de services complets d'étalonnage pour les étalonnages DAkkS/COFRAC et les étalonnages ISO. Service de collecte et de livraison Transport sécurisé de vos équipements d'essai de haute qualité